Какой департамент или отдел и конкретно человек контролирует в Минздраве производство и оборот БАДов и пищевых добавок? Разрешена ли интернет-торговля БАДами в России?

Содержание
  1. Не навреди: что нужно знать о БАД в свете скандалов и запретов
  2. Биодобавка и лекарство. В чем разница?
  3. Зачем тогда вообще нужны биодобавки?
  4. 5 действий, которые необходимо совершить перед приёмом БАД
  5. Когда употребление БАД опасно
  6. За добавкой в интернет: продажу БАДов в Сети могут разрешить в 2021 году
  7. Черный список
  8. Небезопасные покупки
  9. На грани науки и пищевой промышленности: как построить бизнес на производстве БАДов?
  10. Какую юридическую форму выбрать?
  11. Кто производит?
  12. Какие документы нужны для собственного производства?
  13. Субстанция: закупаем или производим?
  14. Какое оборудование мне потребуется?
  15. Зачем БАДам клинические испытания?
  16. Где и как лучше продавать БАДЫ?
  17. Правительство хочет ограничить рекламу БАДов
  18. Полезность БАДов не доказана
  19. За фальшивые снадобья — уголовная ответственность
  20. К популярному магазину бадов «айхерб» у врачей много претензий, но запретить его в россии пытаются с явным нарушением законов цепочка событий с объяснением, что тут не так
  21. Во-первых, нельзя блокировать приложение
  22. Во-вторых, суды почему-то расширяют список случаев, из-за которых информацию можно назвать запрещенной
  23. В-третьих, суд не назвал конкретные компоненты, из-за которых постановил удалить приложение
  24. В-четвертых, на такой зарубежный интернет-магазин, как «Айхерб», нельзя подавать в суд в России

Не навреди: что нужно знать о БАД в свете скандалов и запретов

Какой департамент или отдел и конкретно человек контролирует в Минздраве производство и оборот БАДов и пищевых добавок? Разрешена ли интернет-торговля БАДами в России?

Суд Ульяновска обязал американский интернет-магазин iHerb удалить своё приложение из AppStore и Google Play в России, а Роскомнадзору поручил ограничить доступ к некоторым страницам веб-сайта.

Новость о возможном закрытии ресурса очень взволновала потребителей различных БАД, витаминов и других товаров для красоты и здоровья. По данным Mediascope, услугами магазина пользуются сотни тысяч человек.

Только в ноябре 2018 года россияне почти 6 миллионов раз заходили на его страницу.

В судебном иске указано, что iHerb продаёт БАД и пищевые добавки, которые не соответствуют российскому техническому регламенту ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции». Получается, что даже крупнейшие продавцы не могут гарантировать качества реализуемых товаров? Разбираемся, как выбрать безопасные биодобавки и нужна ли вообще повальная «витаминизация».

Биодобавка и лекарство. В чем разница?

Для начала — небольшой ликбез о процедуре регистрации лекарств в России (это нужно знать каждому, кто покупает БАД). Производители обязаны подтвердить клиническими исследованиями безопасность и эффективность препарата. Исследования проводятся в лицензированных центрах, и на всех этапах за ними следит Министерство здравоохранения РФ.

Если исследования прошли успешно и вещество оказалось эффективным и безопасным, препарат получает регистрационный статус лекарства. С этого момента он может поступить в продажу. Отдельное условие касается импортных препаратов — на территории РФ они должны пройти дополнительные клинические испытания, даже если уже прошли все эти этапы за границей.

  

С биодобавками другая история. Регистрацией и контролем оборота БАД занимается Роспотребнадзор РФ. Как и в случае с лекарствами, производитель должен провести клинические исследования и доказать при этом безопасность вещества — но не его эффективность.

Разница очень существенная: фактически это означает, что биодобавка не навредит здоровью, а будет ли от неё польза — никто не знает.

Поэтому БАД относят к еде, а не к лекарствам, и продают их не только в аптеках, но и в отделах здорового питания в супермаркетах.

Зачем тогда вообще нужны биодобавки?

Итак, БАД не являются лекарственным средством, но многие покупатели искренне считают, что эти продукты помогут сохранить красоту, здоровье, обеспечат высокое качество жизни. Хотя, как следует из самого названия, БАД — это только добавки к пище, которые теоретически могут улучшить состояние организма.

Точка зрения официальной медицины такова: доктора не исключают, что некоторые болезни — это в большей степени функциональные состояния, к которым, например, может привести дисбаланс питательных веществ.

И состояние ослабленного организма можно в какой-то мере скорректировать с помощью грамотных схем приёма биодобавок и витаминно-минеральных комплексов в нужной дозировке. Скорректировать, но не вылечить.

Последние исследования показывают, что сообщения о случаях «излечения» болезней с помощью БАД часто объясняются эффектом плацебо.  

5 действий, которые необходимо совершить перед приёмом БАД

  • Проконсультируйтесь у врача. Чтобы знать точно, нужны ли вам биодобавки, задайте доктору вопрос. Ещё лет 15 назад россияне были уверены, что в случае болезни можно просто купить в аптеке антибиотики и пропить их без всякого назначения. Теперь бесконтрольная их продажа под запретом, и для всех это стало привычным фактом. Биодобавки тоже не слишком безобидная категория веществ, и ими нельзя чрезмерно увлекаться. Скорее всего, на консультации врач выпишет реально эффективный лекарственный препарат.
  • Пройдите тест. Прежде чем покупать биодобавки, сдайте тест на витамины и микроэлементы. Вполне возможно, что БАД вам вообще не нужны. Тест на витамины занимает не больше дня, а комплексный тест на микроэлементы — около недели.
  • Изучите упаковку, состав и аннотацию. На упаковке обязательно должна присутствовать надпись «Биологически активная добавка к пище» и номер свидетельства о государственной регистрации. В противном случае товар не может быть реализован на территории РФ. Во-первых, наличие этой пометки не позволит обмануться насчёт гарантированного эффекта — ведь вы имеете дело не с медицинским препаратом. Во-вторых, эта надпись — косвенный признак того, что биодобавка была изготовлена ответственным производителем, а не где-то на подпольном заводе. Кроме того, должны быть указаны полный перечень компонентов и их содержание, срок годности, рекомендации по применению, хранению и побочные эффекты. Серьёзному производителю нет необходимости скрывать эту информацию. Важно: на упаковке БАД не может присутствовать информации ни о каком возможном лечебном действии, а указывается только, в качестве источника каких питательных веществ зарегистрирован данный продукт. Иногда хитрые производители расписывают в инструкции, какие положительные действия на организм могут оказывать компоненты БАД, основываясь на их традиционном применении (например, в питании). Это может создавать у потребителя ложное ощущение целебности продукта.
  • «Пробейте» по базе. Информацию о зарегистрированном и разрешённом к применению в России лекарстве можно найти в Государственном реестре на сайте Минздрава; те же данные о БАД — в Реестре продукции, прошедшей государственную регистрацию на сайте Роспотребнадзора.
  • Проверьте заграничный  патент. Импортная биодобавка может маскироваться под лекарство. Узнать точно, есть ли у препарата разрешение американских (FDA) или европейских (EMA) регуляторов, можно здесь, здесь или здесь. В поле поиска нужно вбить международное непатентованное наименование (МНН).

Подобрать полис ДМС

Калькулятор Сравни.ру

Когда употребление БАД опасно

Производители БАД могут идти на различные хитрости ради повышения продаж: например, используют узнаваемый дизайн упаковки или название, похожее на популярное лекарственное средство («Сеалекс» для «мужской силы» — БАД, а «Сиалис» — медицинский препарат для лечения эректильной дисфункции).

Кроме того, аптеки могут им подыгрывать: зафиксированы случаи, когда в некоторых аптечных сетях фармацевтов вынуждают навязывать покупателям БАД вместо лекарств.

Ещё бы: по официальным данным Минпромторга, в 60% случаев мы покупаем в аптеках не самый дешёвый или самый эффективный препарат, а тот, который стоит у фармацевта в приоритетной рекомендации, наиболее выгодной аптеке.

Учитывая, что себестоимость БАД для аптеки может быть в разы ниже, то её выгода от такой рекомендации очевидна.

Важно помнить: согласно принятым стандартам фармконсультирования, сотрудник аптеки, отпускающий товар, обязан уведомить покупателя, что препарат не является лекарственным средством, а значит, не может оказывать лечебного эффекта.  

Нулевой эффект — не самый жирный минус БАД. Они могут содержать тяжёлые металлы, пестициды и не соответствовать микробиологическим нормам безопасности — всё это результат меньшего по сравнению с лекарствами контроля. В ряде случаев биодобавки могут стать причиной серьёзных проблем:

  • Многие активные вещества, содержащиеся в БАД, ухудшают всасывание лекарств и влияют на лечебный эффект медицинских препаратов. Например,  добавки с витаминами С и Е могут снижать эффективность химиотерапии при некоторых видах рака.
  • Известно много случаев тяжёлых аллергических реакций. Железное правило: лечащий врач должен знать, принимает ли пациент какие-либо добавки.
  • Часто лекарственное средство и биодобавка имеют в составе одно и то же действующее вещество, но это не оправдывает фармацевта, который предлагает БАД вместо прописанного доктором лекарства. Разница может быть в качестве сырья или дозировке, которая, будучи сниженной в БАД, не окажет лечебного действия. Здесь мы возвращаемся к пункту о тщательном изучении упаковки, а при необходимости — и проверке препарата в реестрах.
  • Недобросовестные производители могут добавить в БАД настоящие лекарственные или даже запрещённые вещества для усиления эффекта, но это не будет указано на упаковке. Случай, когда житель Владивостока перепродал препарат, содержащий сибутрамин, наглядно это демонстрирует. Сибутрамин — сильнодействующее вещество, искусственно снижающее аппетит и разрешённое к применению только в составе рецептурных лекарственных средств. Однако проверка некоторых БАД, предлагаемых для снижения веса, выявила содержание сибутрамина в их составе.  Кстати, на упаковках не было указано, что сибутрамин вызывает массу побочных эффектов и категорически противопоказан при многих заболеваниях.
  • Даже самая дорогостоящая биодобавка («элитная», «премиум-сегмента») не избавляет от болезни. Тут маркетологи пользуются стереотипами нашего мышления. Любую предлагаемую БАД, которая преподносится как произведённая по уникальным технологиям и из редких природных компонентов, специалист может заменить на фармакологическое лекарственное средство.

Почему БАД стали настолько популярными? Потому что маркетологи используют грамотные аргументы, обращаясь к объективной статистике, фактам, реальным проблемам. Например, рассуждают о плохой экологии, снижении иммунитета, низком качестве продуктов.

Всё это соответствует действительности, только причинно-следственная связь выстроена неправильно.

На самом деле бороться с ослаблением организма нужно естественным путём: сбалансированно питаться, выбирать умеренные физические нагрузки и ограждать себя от ненужного стресса — тогда никакие биодобавки не понадобятся.

Читайте по теме: Инструкция: как найти хорошего врача

Мнение авторов колонок может не совпадать с мнением редакции сайта. Все решения об использовании каких-либо лекарственных средств и пищевых добавок пользователь принимает самостоятельно на свой страх и риск.

Валентина Бучнева, глава евразийского подразделения фармкомпании Босналек

Источник: https://www.Sravni.ru/text/2019/4/4/ne-navredi-chto-nuzhno-znat-o-bad-v-svete-skandalov-i-zapretov/

За добавкой в интернет: продажу БАДов в Сети могут разрешить в 2021 году

Какой департамент или отдел и конкретно человек контролирует в Минздраве производство и оборот БАДов и пищевых добавок? Разрешена ли интернет-торговля БАДами в России?

С 2021 года в России могут снять запрет на продажу биологически активных добавок (БАДов) в интернете. Сейчас ограничение узаконено в одном из СанПиНов Роспотребнадзора.

Но служба хочет отменить это положение: она составила список санитарно-гигиенических правил, действие которых следует прекратить в рамках «регуляторной гильотины». Постановление о БАДах — в их числе. «Известия» ознакомились с документом.

Сегодня россияне покупают БАДы, не прошедшие регистрацию в нашей стране, на зарубежных сайтах, что создает риски для их здоровья, пояснили «Известиям» в Ассоциации компаний интернет-торговли.

Черный список

Роспотребнадзор подготовил список из нескольких сотен санитарно-гигиенических правил, которые следует отменить в рамках «регуляторной гильотины». Служба предлагает признать документы утратившими силу с 1 января 2021 года.

Об этом сказано в проекте постановления правительства, подготовленном Роспотребнадзором. Документ, с которым ознакомились «Известия», 19 августа был направлен на согласование в ведомства и Торгово-промышленную палату (ТПП).

В перечень попало постановление главного санитарного врача РФ от 2003 года, утверждающее СанПиН с требованиями к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище.

Согласно этому документу, продажа БАДов осуществляется в аптеках, аптечных магазинах, специализированных точках по продаже диетических продуктов, а также в продовольственных магазинах.

Дистанционная реализация таких добавок не допускается.

В конце 2018 года с инициативой разрешить продажу БАДов в Сети в Роспотребнадзор обращалась Ассоциация компаний интернет-торговли, рассказал «Известиям» президент АКИТ Артем Соколов.

Он пояснил, что БАДы — это пищевая продукция, они подпадают под регулирование технического регламента. Правительство еще в 2007 году установило порядок дистанционной продажи товаров в стране, в том числе пищевых.

В целом она не ограничена, есть лишь отдельные запреты — например, для алкоголя.

При этом ограничений для БАДов в постановлении кабмина нет, но из-за СанПиНа интернет-площадки не могут торговать ими. Согласно КоАП, максимальное наказание за нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия для юридических лиц — приостановка деятельности на 90 дней.

В то же время БАДы продаются в зарубежных интернет-магазинах, и россияне активно покупают их.

— В современных реалиях мы видим значительные риски: сложившаяся ситуация создает благоприятные условия для бесконтрольной продажи БАДов на иностранных сайтах.

Тогда как они не проходят обязательной сертификации и могут не соответствовать требованиям безопасности, установленным в ЕАЭС, — пояснил Артем Соколов.

— Как только в России появится легальная возможность реализации БАДов, этот рынок вырастет в разы.

У россиян, по его словам, появится возможность покупать сертифицированную продукцию.

Небезопасные покупки

Общий объем покупок российских граждан на зарубежных сайтах по итогам прошлого года оценивается в 1,2 млрд рублей, сказал Артем Соколов. По его словам, количество посылок из-за рубежа в РФ в 2018 году выросло на 30% по сравнению с 2017-м. Динамику реализации БАДов в АКИТ назвать затруднились, однако отметили, что в России наибольшей популярностью пользуется спортивное питание.

При этом объем рынка добавок в стационарной аптечной рознице падает. По данным компании DSM group, по итогам первого полугодия 2019-го он снизился на 8,4% — до 150,2 млн упаковок. При этом в денежном выражении прибавил 11,9% –– до 28,3 млрд рублей.

Артем Соколов подчеркнул, что интернет — это высококонкурентная среда. Если торговля БАДами начнется в Сети, ценообразование изменится. А значит, клиенты получат более интересные предложения: цены на добавки могут снизиться.

Сейчас потребители рискуют, покупая БАДы в интернете, сказала «Известиям» исполнительный директор Аптечной гильдии Елена Неволина. В Сети могут нелегально торговать не прошедшими регистрацию добавками, которые никогда не проверяли на безопасность и эффективность. Предъявить претензии покупателю будет некому.

— Например, в нелегальном БАДе может содержаться лекарственное средство, которое не указано на упаковке, а у человека возникнет негативная реакция на него, начнутся побочные эффекты, — пояснила Елена Неволина.

Аптеки и специализированные магазины при входном контроле проверяют все документы соответствия БАДов, подчеркнула она. Эксперт уверена, что наладить легальные онлайн-продажи биологически активных добавок возможно.

Однако, по мнению Елены Неволиной, к торговле следует допускать только лицензированные аптеки. И они должны размещать на своих сайтах информацию о наличии регистрационного свидетельства у БАДа. Кроме того, операторов следует обязать изымать из оборота добавки, у которых подобных документов нет.

В противном случае ситуация не изменится и риски для населения сохранятся.

Важность снятия ограничений на продажу через интернет товаров, дистанционная торговля которыми запрещена регуляторикой, обозначена в Стратегии развития до 2025 года, разработанной Минпромторгом, сообщили «Известиям» в ведомстве.

Там подчеркнули, что к этой группе относятся и БАДы наряду с лекарствами, алкоголем и ювелирными изделиями.

В случае с медикаментами в Госдуму внесён законопроект, рассмотренный в первом чтении, справедливо распространить эту норму и на БАДы, не являющиеся лекарственные препаратами, добавили в ведомстве.

В ТПП не смогли прокомментировать предложение об отмене СанПиНа по БАДам. В пресс-службах правительства, Роспотребнадзора и Минздрава на момент публикации на запрос «Известий» не ответили.

Источник: https://iz.ru/915564/evgeniia-pertceva/za-dobavkoi-v-internet-prodazhu-badov-v-seti-mogut-razreshit-v-2021-godu

На грани науки и пищевой промышленности: как построить бизнес на производстве БАДов?

Какой департамент или отдел и конкретно человек контролирует в Минздраве производство и оборот БАДов и пищевых добавок? Разрешена ли интернет-торговля БАДами в России?

В современных реалиях человеку все меньше удается получать важные нутриенты из продуктов питания.

Чтобы быть здоровым и поддерживать все жизненно важные показатели организма в норме, в ежедневный рацион вводят пищевые биологически активные добавки (не являются лекарственным средством, имеются противопоказания и требуется консультация со специалистом – прим. ТАСС).

Их производство регламентируется пищевой промышленностью, а в состав входят только те компоненты, которые имеют пищевую ценность – витамины, микроэлементы, аминокислоты, пробиотики и пребиотики.

Проанализировав рынок и оценив востребованность витаминов и БАДов среди населения, Олег решил заняться их производством. Как организовать работу такого предприятия, молодому человеку рассказали бизнесмены, которые уже не первый год успешно производят пищевые биодобавки в России.

Какую юридическую форму выбрать?

Первый шаг на пути к своему делу – регистрация бизнеса.

Оформляя юридический статус для производства БАДов, вы можете выбрать как индивидуальное предпринимательство, так и общество с ограниченной ответственностью.

Следующим шагом станет выбор системы налогообложения – она будет зависеть от вашей юридической формы. Как правило, здесь стоит выбрать упрощенную или общую систему налогообложения.

Основатель торговой марки “Доктор море” Леонид Гонтарев рекомендует:

Если вы уже определились с идеей и проанализировали все бизнес показатели, точки безубыточности, инвестиции, изучили своего целевого потребителя то, можно регистрировать компанию. Для начала вам необходимо определиться с каналами сбыта своей продукции.

Если вы хотите продавать ее через интернет, популярные маркетплейсы или товарные агрегаторы, такие как OZON или Wildberries, вам подойдет ИП и упрощенная система налогообложения, которой пользуются небольшие производители и поставщики.

Если вы хотите выйти на аптечные сети, тогда необходимо регистрировать бизнес как ООО с общей системой налогообложения, поскольку все крупные клиенты будут требовать от вас наличие НДС в документах.

Кто производит?

Если вы решили заняться производством БАДов, то очень важно определить бизнес-модель, по которой вы будете строить и развивать свое дело.

Здесь стоит выделить две популярные тенденции: вы можете организовать работу собственного производства полного цикла или привлечь специалистов на аутсорсинге, которые возьмут на себя обязанности по производству вашего продукта.

Снизить риски в работе с аутсорсинговыми компаниями вам поможет грамотно составленный договор, в котором стоит отразить размер неустойки в случае несоблюдения графика работ, а также точную рецептуру изготовления биодобавки.

Кроме того, совместно разработайте калькуляцию по сырью, чтобы в дальнейшем избежать финансовых споров. Если у вас нет своего или знакомого юриста, кто готов составить для вас правильный договор и минимизировать риски, то такую правовую услугу бесплатно вы можете получить в центрах “Мой бизнес”. Контакты региональных центров можно посмотреть на портале Мойбизнес.рф.

Основатель стартапа по производству органического йода Феликс Дю считает:

Контрактное производство избавляет начинающих предпринимателей от крупных финансовых вложений. Оно не только берет на себя производство БАДа по вашей уникальной рецептуре, но и снимает многие маркетинговые вопросы, например, упаковки товара.

Кроме того, такие компании за дополнительную плату получают госрегистрацию на ваш продукт, избавляя вас от колоссальной бумажной работы. Выбирая аутсорсинговую компанию, стоит отдать предпочтение профессионалам и лидерам в этом сегменте.

Проанализируйте ценовую политику каждой компании, а также продукцию, которую они выпускают. Обращайте внимание на упаковку товара – именно она будет привлекать внимание ваших потенциальных клиентов.

Поэтому, выбирая подрядчика для производства нашей стевии с органическим йодом, мы отдали предпочтение компании, у которой была более качественная упаковка, несмотря на то, что работа с ней стоила чуть больше.

Какие документы нужны для собственного производства?

Если вы решили самостоятельно производить БАДы, то вам придется найти или построить подходящее помещение.

Если у вас не получается найти место для производства, то рекомендуем обратиться в центр “Мой бизнес”, где вам подберут доступные варианты среди государственного или муниципального имущества, расскажут о том, как стать резидентом промышленного парка.

Сегодня большая часть таких парков субсидируется в рамках нацпроекта “Малое и среднее предпринимательство и поддержка индивидуальной предпринимательской инициативы” и предоставляет льготные условия для размещения компаний.

Требования к предприятию, производящему пищевые биодобавки регламентируются соответствующими санитарно-эпидемиологическими правилами.

Основатель торговой марки “Доктор море” Леонид Гонтарев рекомендует:

Вы не сможете начать работу производства без санитарно-эпидемиологического заключения, которое выдается Роспотребнадзором. Они проверяют помещение и технологическую цепочку на соответствие СанПинам, после чего выдают разрешение на производство. Следующим шагом для вас станет выпуск опытной партии продукции.

Ее необходимо направить в Научно-исследовательский институт питания, приложив комплект документов, описывающих как сам конечный продукт, так и субстанцию, из которой он изготовлен. После анализа документации и проведенных лабораторных исследований НИИ питания даст заключение, что ваша продукция действительно содержит полезные для здоровья компоненты и может быть зарегистрирована.

На основании этого заключения Роспотреднадзор зарегистрирует вашу биодобавку, и вы сможете начать производить ее на продажу. Но будьте готовы, что вся эта процедура займет у вас от шести до девяти месяцев. В “Доктор Море” мы постоянно разрабатываем и регистрируем новые продукты, и не считаем это препятствием для бизнеса.

Это время можно потратить на разработку бренда, маркетинговой стратегии, подбор персонала, заключение договоров с маркетплейсами и начало переговоров с дистрибьютерами.  

Субстанция: закупаем или производим?

Состав БАДов регламентируется СанПином о безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов.

Документ определяет разрешенные к использованию компоненты, например, витамины, минералы, полиненасыщенные жирные кислоты, полезные компоненты, выделенные из растений, продуктов морского происхождения, пробиотики, пребиотики и т.п. Это лишь малая часть того, что может входить состав биодобавок, полный перечень компонентов вы найдете в СанПине.

Основатель торговой марки “Доктор море” Леонид Гонтарев объясняет:

Начиная производство БАДов, вам также предстоит выбрать – производить или закупать субстанцию. Если в вашем распоряжении есть научные разработки по получению уникальных субстанций, то, конечно, вам просто придется наладить собственное производство.

  Если вы хотите закупать типовой компонент, то лучше не тратить деньги на производство, а закупить порошок или экстракт у поставщиков, например, из Индии или Китая. Однако, в данном случае будет тяжело выделиться среди конкурентов.

Поэтому мы пошли по пути уникальности морского сырья и решили не закупать субстанции у других поставщиков. Помните, что организация собственного производства субстанции потребует от вас дополнительной линейки оборудования, а закупка готового сырья – тщательной проверки поставщиков.

Заказывая субстанцию, обязательно просите ее образцы и отдавайте их на анализы в аккредитованные лаборатории того же Института питания или Роспотребнадзора. 

Какое оборудование мне потребуется?

Если вы все же выбрали путь создания собственного производства, тогда вам придется закупить соответствующее оборудование. Если собственных средств недостаточно, то можно воспользоваться существующими мерами господдержки.

Так, в рамках нацпроекта по поддержке МСП работает льготный лизинг оборудования по ставке 6% годовых на отечественное и 8% на иностранное оборудование, а также программа льготного кредитования, по которой вы сможете взять займ по ставке, не превышающей 8,5% годовых.

С банками-участниками программы вы можете ознакомиться на сайте Минэкономразвития РФ. Займы до 5 млн рублей выдают и государственные микрофинансовые организации.

Как правило, отечественные производители поддерживаются государством, поэтому займ может быть оформлен по льготной процентной ставке, близкой к ставке Центробанка, сейчас она составляет 6,5% годовых. Его вы можете получить сроком до трех лет даже на этапе стартапа.

Основатель торговой марки “Доктор море” Леонид Гонтарев объясняет:

Если вы решили запустить производство полного цикла, то вам потребуется, в зависимости от проекта, оборудование для подготовки, ультрафильтрации, сублимационной сушки сырья, реактора, смесители, а также линии таблетирования, капсулирования, блистерования, в зависимости от того, в каком виде вы хотите получать готовый продукт. В зависимости от финансовых возможностей можно выбрать оборудование российского, европейского или китайского производства. В целях экономии многие сегодня отдают предпочтение азиатским производителям. Оно стоит в разы дешевле, чем признанное лидером – европейское, и при этом не сильно уступает ему по качеству.

Стоит отметить, что при запуске завода полного цикла, вы сможете предлагать разработку и производство готовой продукции для других компаний. В случае с “Доктор Море” это приносит до 30% выручки.

Зачем БАДам клинические испытания?

Чтобы вывести БАД на рынок, проходить процедуру клинических исследований (научное исследование с участием людей, которое проводится с целью оценки эффективности и безопасности препарата – прим.

ТАСС) не обязательно, его безопасность уже подтверждена госрегистрацией.

Однако, такие исследования помогают повысить доверие покупателей, формируют репутацию торговой марки и доказывают эффективность продукта.

Основатель торговой марки “Доктор море” Леонид Гонтарев объясняет:

Мы считаем, что в интересах производителя обязательно проводить клинические исследования для подтверждения заявляемых свойств. Провести испытания БАДов можно в медучреждениях, куда обращается по поводу проблем со здоровьем ваш целевой потребитель.

По нашему опыту медучреждения идут навстречу производителям и самостоятельно проводят выборку пациентов, которым будет предложен ваш продукт.

Медучреждение замерит показатели здоровья до применения БАДа и после, и на основании полученного результата предоставит вам свое заключение.

Основатель стартапа по производству органического йода Феликс Дю делится опытом:

Для того, чтобы провести клиническое испытание нашего продукта, мы обратились в Министерство здравоохранения Ставропольского края и указали на существующую проблему йододефицита в регионе, а также предложили решить ее среди детей интерната. Предоставили заключения нескольких институтов питания, а также Института микроэлементов ЮНЕСКО, доказывающих безопасность субстанции, из которой был выпущен наш подсластитель.

Где и как лучше продавать БАДЫ?

Основных каналов для сбыта БАДов три: добавки продаются в аптеках, магазинах спортивного и здорового питания и через интернет.

Основатель торговой марки “Доктор море” Леонид Гонтарев советует:

Если вы решили продаваться в аптечных сетях, то будьте готовы, что это потребует колоссальных финансовых вложений. При этом, надо понимать, что вложенные средства в работу с сетью могут окупаться более трех лет.

Так что, начинающим предпринимателям я не рекомендую делать ставку на аптеки, а первое время работать над продажами в интернете.

И только потом, сформировав репутацию и наладив продажи, переходить на мелкие аптечные сети, постепенно приближаясь к крупным игрокам этой отрасли.

Источник: https://tass.ru/maloe-i-srednee-predprinimatelstvo/7142715

Правительство хочет ограничить рекламу БАДов

Какой департамент или отдел и конкретно человек контролирует в Минздраве производство и оборот БАДов и пищевых добавок? Разрешена ли интернет-торговля БАДами в России?

Потребление спортсменами и физкультурниками избыточного количества протеинов и гормональных препаратов для повышения атлетических кондиций может нанести серьёзный урон здоровью.

Кабмин предлагает ограничить рекламу пищевых добавок на спортивных объектах — поправки в законодательство содержит план законопроектной деятельности Правительства на 2020 год, размещённый на официальном портале.

В Госдуме и Совете Федерации уверены в своевременности инициативы, но при этом предлагают подходить к запретительным мерам осторожно и вдумчиво.

Полезность БАДов не доказана

Биологически активными добавками (БАД), согласно действующему закону, считаются пищевые продукты природного происхождения или идентичные природному, которые оказывают «общеукрепляющее, мягкое мочегонное, тонизирующее, успокаивающее и иные виды действия при различных функциональных состояниях, для снижения риска заболеваний, а также для нормализации микрофлоры желудочно-кишечного тракта». Их нельзя использовать в лечебных целях, однако владельцы фитнес-центров нередко поощряют потребление клиентами активных веществ, которые якобы ускоряют рост мышечной массы.

При этом бизнесмены не торопятся уведомлять граждан о возможных побочных эффектах, которые на пользу их здоровью явно не идут, уверена член Комитета Госдумы по физической культуре, спорту, туризму и делам молодёжи Рима Баталова («Единая Россия»).

Читайте по теме «Это особенно касается начинающих спортсменов, многие из которых даже не знают, что это такое, — сказала депутат «Парламентской газете». — Но полезность спортивных добавок ещё не доказана, а вот вред может быть реальным».

Парламентарий напомнила, что в Госдуме состоялось уже немало «круглых столов», посвящённых БАДам, «где все высказывались за то, что пора в этой сфере навести порядок».

Депутат Госдумы Дмитрий Свищев (ЛДПР) также считает разумной инициативу кабмина по ограничению распространения рекламы биологически активных и пищевых добавок на объектах спорта, но предлагает не торопиться, а взвесить все за и против, чтобы не перегнуть палку.

«Ведь, с одной стороны, мы придерживаемся антидопинговой политики. И те БАДы, которые сегодня считаются безобидными, завтра могут попасть в список запрещённых препаратов. И важно понимать, кто будет регламентировать этот список. Также следует помнить, что не все БАДы вредные. Многие используются для реабилитации спортсменов».

При этом депутат подтвердил существующую проблему с продажей запрещённых препаратов в фитнес-клубах, с которой нужно бороться, в том числе ограничивая рекламу «плохих БАДов».

За фальшивые снадобья — уголовная ответственность

Регулярное повышение атлетической мощи спортсменов при помощи сомнительных смесей и порошков, по мнению члена Комитета Совета Федерации по социальной политике заслуженного врача России Владимира Круглого, в конце концов приводит к истощению организма.

БАДЫ бывают разные, но если речь идёт о добавках, содержащих протеины или гормональные средства для спортсменов, то, конечно, они для здоровья неполезны.

«БАДЫ бывают разные, но если речь идёт о добавках, содержащих протеины или гормональные средства для спортсменов, то, конечно, они для здоровья неполезны. Такие добавки не запрещены законодательством, но, по мнению многих экспертов, не являются полезными», — подчеркнул сенатор.

Парламентарий уверен, что запрет на рекламу БАДов на спортивных объектах сыграет положительную роль, «по крайней мере для тех молодых людей, которые сегодня бездумно в погоне за какими-то быстрыми результатами принимают избыточное количество протеинов и гормональных препаратов и наносят реальный вред своему здоровью».

Напомним, что в 2014 году впервые в российском законодательстве была установлена уголовная и административную ответственность за производство и сбыт фальсифицированных лекарственных препаратов.

Читайте по теме «Парламентская газета» ранее сообщала, что в январе прошлого года Госдума приняла в первом чтении законопроект, ужесточающий наказание для интернет-продавцов фальсифицированных лекарств и БАДов.

Согласно документу, распространителям фальшивых медикаментов на сумму свыше 100 тысяч рублей будет грозить до восьми лет лишения свободы со штрафом от одного до трёх миллионов рублей.

Штрафы за продажу фальсифицированных лекарств или БАДов небольшими партиями для граждан предлагается установить в размере от 75 до 200 тысяч рублей, для должностных лиц —150-800 тысяч рублей, для индивидуальных предпринимателей — 150-800 тысяч рублей, а юрлицам придётся заплатить от двух до пяти миллионов рублей.

Представляя документы на пленарном заседании, одна из авторов законопроекта вице-спикер Госдумы Ирина Яровая напомнила, что предлагаемые меры соотносятся в целом с международной практикой и имеют серьёзное превентивное значение.

По данным экспертов, в настоящее время около десяти процентов мирового оборота фармацевтической промышленности основано на продаже поддельных препаратов.

Источник: https://www.pnp.ru/social/pravitelstvo-khochet-ogranichit-reklamu-badov.html

К популярному магазину бадов «айхерб» у врачей много претензий, но запретить его в россии пытаются с явным нарушением законов цепочка событий с объяснением, что тут не так

Какой департамент или отдел и конкретно человек контролирует в Минздраве производство и оборот БАДов и пищевых добавок? Разрешена ли интернет-торговля БАДами в России?

В России уже несколько лет очень популярен американский интернет-магазин «Айхерб», который специализируется на продаже биологически активных добавок (БАД). В процентном отношении посетителей из России у него больше всего.

Правда, его репутация в медицинской среде неоднозначна, но российское правосудие активно пытается прекратить его работу на не очень законных основаниях.

Адвокат, учредитель ООО «Факультет медицинского права» Полина Габай подробно рассказывает, в чем проблема с решениями российских судов.

БАДы, благодаря которым «Айхерб» стал популярен, в действительности редко когда приносят пользу здоровью, могут даже навредить, и грамотные врачи их назначают не очень часто (мы отдельно разбирали этот вопрос в материале, посвященном работе «Айхерба»).

«Айхерб» активно помогает распространению БАДов — он дает возможность блогерам, да и вообще всем желающим заработать, подталкивая к покупкам других. О «пользе» БАДов в подробностях рассказывается и в блоге магазина.

При этом «Айхерб» торгует средствами, которые в России зарегистрированы как лекарства (например, гомеопатические препараты и мелатонин — хотя для жителей России они уже недоступны).

Однако попытки российских судов затруднить работу магазина или вовсе его запретить часто основываются на довольно сомнительных утверждениях. При этом магазин проиграл несколько апелляций и теперь идет в Верховный суд. Мы восстановили хронологию борьбы с магазином в России и объясняем, почему решения судов вызывают вопросы.

Николаевский районный суд Ульяновской области принимает решение о блокировке сайта «Айхерб» по заявлению прокурора — из-за того, что на этом сайте распространяется «запрещенная информация, адресованная к неопределенному кругу лиц, о реализации и ввозе… продуктов питания, представляющих опасность для потребителя ввиду отсутствия сведений об их безопасности для здоровья граждан» (цитируется по РБК).

Сайт блокируют в мае 2016 года.

Во-первых, нельзя блокировать приложение

Единый реестр Роскомнадзора, в котором собраны все ресурсы, подлежащие блокировке, содержит только «доменные имена и (или) указатели страниц сайтов в сети „Интернет“, содержащих информацию, распространение которой в Российской Федерации запрещено; сетевые адреса, позволяющие идентифицировать сайты в сети „Интернет“, содержащие информацию, распространение которой в Российской Федерации запрещено».

Соответственно, только сайты и можно блокировать. Но мобильное приложение «Айхерб» не сайт. Суд первой инстанции проигнорировал это замечание ответчика. В вышестоящих инстанциях этот вопрос даже не отражен в мотивированных судебных решениях.

Во-вторых, суды почему-то расширяют список случаев, из-за которых информацию можно назвать запрещенной

Чтобы ограничить доступ к информационному ресурсу, суд должен признать информацию на нем запрещенной к распространению. В федеральном законе указан закрытый перечень видов этой информации:

  • информация, которая направлена на пропаганду войны;
  • информация, которая направлена на разжигание национальной, расовой или религиозной ненависти и вражды;
  • иная информации, за распространение которой предусмотрена уголовная или административная ответственность.

При вынесении своих решений по делу «Айхерба» суды ссылаются на эту норму закона, однако толкуют они ее некорректно (надо сказать, на практике это происходит довольно часто и  по делу «Айхерба»).

В законе сказано, что есть вредоносная информация, за распространение которой последует наказание, но суды считают, что в эту категорию попадает еще информация о вредоносных действиях, за которые предусмотрена ответственность.

Например, банковская тайна охраняется действующим законодательством, раскрывать ее запрещено, и за это предусмотрена административная ответственность. Но вот для тех, кто сообщает, что некая организация может предоставить сведения, составляющие банковскую тайну, ответственности не предусмотрено.

Безусловно, когда суды по «Айхербу» проходили, действовал запрет на розничную продажу лекарственных средств и  дистанционным способом. И за это предусматривалась административная и даже уголовная ответственность.

Однако, как мы уже выяснили, ответственности за распространение информации о дистанционной продаже, законом не предусмотрено. А следовательно, не было оснований для того, чтобы ограничивать доступ к приложению магазина.

 

Конечно, информация о запрещенных видах деятельности вряд ли должна беспрепятственно размещаться в общедоступных информационных источниках, однако прямого запрета на размещение такой информации в настоящее время нет. И это пробел законодательства. Поэтому пока такого рода судебные решения невозможно относить к категории правосудных. 

В-третьих, суд не назвал конкретные компоненты, из-за которых постановил удалить приложение

Вынося решение об удалении мобильного приложения, суд сделал вывод о том, что «…мобильное приложение „iHerb“ безусловно содержит информацию, распространение которой на территории Российской Федерации запрещено, что влечет необходимость удаления всего фирменного приложения „iHerb“ из магазинов мобильных приложений, в связи с чем требования прокурора подлежат удовлетворению».

В основу принятия решения легла экспертная оценка ассортимента продукции русскоязычной версии сайта «Айхерб». В результате была выявлена информация о продуктах, содержащих в своем составе растения, входящие в список запрещенных для использования в составе БАДов.

Однако конкретный перечень этих растений и компонентов, входящих в состав продаваемых товаров, не приводится.

Кроме того, неясно, почему компанию лишили возможности удалить часть товаров из мобильного приложения (даже если признать факт их опасности) и сохранить при этом общую работоспособность программы.

В-четвертых, на такой зарубежный интернет-магазин, как «Айхерб», нельзя подавать в суд в России

Согласно Гражданскому кодексу, договор считается заключенным там, где расположено юридическое лицо, направившее оферту (если не оговорено иное).

iHerb, LLC — это американская фирма, а значит, покупая товар в «Айхербе», вы формально приобретаете его именно в США.

С января 2020 года существует российский офис «Айхерба», но, как сообщили «Медузе» в компании, публичная оферта предполагает договор российских пользователей с американской компанией. 

Иными словами, и сайт, и мобильное приложение «Айхерб» — онлайн-магазин зарубежных товаров. На русскоязычном сайте можно даже найти предупреждение, что предлагаемые продукты могут не соответствовать требованиям, которые действуют за пределами США.

В 2019 году Роспотребнадзор, а также Верховный суд объяснили, в каких случаях в отношении зарубежных интернет-магазинов все же можно применять российские законы, касающиеся защиты прав потребителей (к этим критериям отнесли, например, русскоязычную версию сайта и цены в рублях). Но суд все равно не обязан применять такие нормы. Кроме того, позиция Роспотребнадзора и Верховного суда касается защиты потребителей, а в отношении «Айхерба» применяются далеко не только эти нормы законодательства.

Источник: https://meduza.io/feature/2020/08/11/k-populyarnomu-magazinu-badov-ayherb-u-vrachey-mnogo-pretenziy-no-zapretit-ego-v-rossii-pytayutsya-s-yavnym-narusheniem-zakonov

Ваши права
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: